极具“杀伤力”的供应商现场审核流程!
发布时间:2019/3/22     点击量:65

极具“杀伤力”的供应商现场审核流程!

来源《数字化企业》

导 读 ( 文/ 方位无菌包装 )

有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。比如:去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。

企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。

1、审核前准备

在审核前最好向对方提供审核计划,让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。

2、首次会议

 

小知识

一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。

首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组

因为在首次会议上,向老板介绍本次审核的目的、方式,以及对审核过的企业的一般性分析。在质量体系推动方面,老板的权重最大,用数字比喻为占50%以上

3、现场参观

现场参观的两个目的

目的1:管理细节

管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。

有经验的审核员也是通过管理的细节,来判断供应商的管理水平和能力的。

目的2:设计的优劣

现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等,是否符合GMP要求。

4、检查表的设计


 

 

为了提醒审核员在参观时注意的事项,在《供应商检查表》中对现场参观的内容可以进行如下描述:

 

1

出入登记管理;

2

温湿度记录;

3

虫害控制;

4

原料库、成品库;

5

生产线。

 

5、审核小组的分工

A组的审核地点在办公室,主要负责产品追溯,以检查记录和文件为主,如:

 

①.入库及生产报告;

②.本批号成品检验报告;

③.过程检验记录;

④.员工记录;

⑤.本批号成品所使用原料检验报告等。

 

B组负责文件审核,文件主要包括程序文件、作业指导书和报告,如:

 

①.投诉管理;

②.内审及管理评审;

③.设备维修、保养;

④.纠正预防措施;

⑤.供应商管理等。

 

C组主要负责生产现场操作行为,包括生产车间、库房和实验室,如:

 

①.现场卫生;

②.SOP、记录管理;

③.人员培训;

④.原料/成品仓库卫生;

⑤.物品标识;

⑥.实验室等。

 

6、审核过程中的配合

A组需要将部分信息传递给B组(体系文件)

C组需要将部分信息传递给B组(现场评估)

 

7、审核原则

1.所有管理活动已经发生;

2.所有管理活动需要符合规范要求;

3.所有管理活动的信息不得缺失;

4.通过已经实现的产品,连接起人、机、料、法、环的所有管理信息。

 

8、审核流程和重点


 

A组审核员的审核流程与重点

建议A组审核员将某个产品相关的所有信息按照生产流程顺序,让客户放置在桌子上。

B组审核员的审核流程与重点

B组审核员要求客户提供与此产品记录或报告相关的管理依据。

逻辑是:找产品 -> 找记录 -> 找依据 -> 找疏漏 -> 找问题 -> 找风险

C组审核员的审核流程与重点

在现场执行审核的C组审核员,主要是观察现场的操作行为

:是否经过充分的培训才执行生产任务;

:设备维修保养能否达到保证生产的目的;

:原料(产品)的管理状态;

:方法是否能够保证一线人员理解管理要求,并得到有效执行;

:设施和周围环境是否适于食品生产对卫生的要求。

三组审核员需要在末次会议之前,进行讨论。

三组讨论后,就需要向被审核方报告审核发现和审核报告了。

最后值得一提的是:如果平时工作中就围绕客户及法律法规的要求做好每一件小事,而不是因为审核而准备。我相信这样才能把事情做到完美!

 

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